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白云山明兴制药药品质量管控存缺陷被召回

来源:北京商报(北京) 2016-07-20 09:40:10 打印本稿

7月18日,海南省食药监局发出紧急通知,海南省药品不良反应监测中心接到海南和京生殖医院等医院报告,反映部分患者因使用广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴制药”)生产的黄体酮注射液,出现局部红肿、硬结等严重不良反应,并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体

  7月18日,海南省食药监局发出紧急通知,海南省药品不良反应监测中心接到海南和京生殖医院等医院报告,反映部分患者因使用广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴制药”)生产的黄体酮注射液,出现局部红肿、硬结等严重不良反应,并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。目前,对于该批次的黄体酮相关检测仍在进行中。

  7月19日晚间,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“白云山”)发布澄清公告称,明兴制药为白云山持股100%的全资子公司。除海南省食药监局紧急通知暂停销售使用明兴制药生产的150909、160111、160206 三个批号黄体酮注射液外,未收到其他省关于暂停销售使用的相关通知,明兴制药已成立专门工作组负责跟进该事项。明兴制药员工表示,正在积极配合政府部门相关工作,目前所生产的黄体酮注射液是没有安全问题的,一切要等政府公告出来再进行回应。

  大型药企的子公司出现药品质量问题的情况实际上并不少见,华北制药子公司就曾因多次飞检不过关登上食药监局黑榜。

  2012年,大型国有控股医药上市公司华润三九旗下子公司山东三九药业有限公司的产品也曾因质量问题,被广东省食药监局判定为不合格产品。业内人士认为,大型药企在对下属子公司药品质量的管控上存在一定缺陷,如不严格监管,短期内出现的问题会更多。

责任编辑: ZY1201